يېقىندا ، بىر دورا شىركىتى سۈپەت باشقۇرۇش سىستېمىسىدىكى بىخەتەرلىك خەۋىپى سەۋەبىدىن مۇناسىۋەتلىك ئورگانلار تەرىپىدىن تەكشۈرۈلۈپ بىر تەرەپ قىلىندى ۋە دورا ياساش زاۋۇتى دەرھال ئىشلەپچىقىرىشنى ۋاقتىنچە توختىتىشقا قىستىدى ، شىركەتنىڭ ئەسلىدىكى «دورا GMP» گۇۋاھنامىسىمۇ قايتۇرۇۋېلىندى.
تاسادىپىيلىق شۇكى ، 2020-يىلى 9-ئايدا ، FDA (ئامېرىكا يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسى) ھىندىستاندىكى باكتېرىيەگە قارشى دورا شىركىتىگە قارىتا ئاگاھلاندۇرۇش خېتى تارقاتقان. خەتتە شىركەتنىڭ ئەڭ يېڭى دورا ئىشلەپچىقارغاندا قېلىپلاشقان تازىلاشنى تەكشۈرۈش تەرتىپىنى قاتتىق ئىجرا قىلمىغانلىقى ، ئەمما ئاگاھلاندۇرۇلغان. باكتېرىيەنى رەسمىي يوقىتىشقا ئەھمىيەت بېرىپ ، تازىلاش ئۈنۈمىنىڭ باشقا بۇلغىنىش خەۋىپى ۋە ئىشلەپچىقىرىلغان دورىلارنىڭ سۈپىتىنىڭ بولماسلىقىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ.كاپالەتلىك قىلىندى.شۇڭلاشقا ، FDA نىڭ مۇناسىۋەتلىك مەسىلىلەرنى ھەقىقىي ياخشىلىيالايدىغانلىقى جەزملەشتۈرۈلمىگۈچە ، FDA نىڭ دورىنىڭ ئامېرىكىدىكى ئىستېمال بازىرىغا كىرىشىنى تەستىقلىمايدىغانلىقى جەزملەشتۈرۈلدى.
يۇقارقى ئىككى خىل ئەھۋالغا قارايدىغان بولساق ، ئورتاق بىر ساھە بار ، ئۇ ساھەنىڭ دىققىتىنى قوزغىشى كېرەك ، يەنى تازىلاشنى دەلىللەش ئۇلىنىشى مەسىلىسى ئوڭۇشلۇق ھەل قىلىنمىدى ، ئۇ رەسمىي گۇۋاھنامە تەلىپىگە ماس كەلمەيدۇ.باشقىچە ئېيتقاندا: پاكىزلىق دورا بىخەتەرلىكىنى بەلگىلەيدىغان ئاچقۇچ ، ئۇ پۈتكۈل دورىگەرلىك جەريانىنى بېسىپ ئۆتىدۇ.
ئەمەلىيەتتە ، يېڭى نۇسخىدىكى GMP (ياخشى ياسىمىچىلىق ئەمەلىيىتى) نىڭ يولغا قويۇلۇشىغا ئەگىشىپ ، دورا شىركەتلىرىگە دورا سۈپىتىنى كونترول قىلىش جەھەتتە تېخىمۇ يۇقىرى تەلەپ قويۇلدى ، بولۇپمۇ تەتقىق قىلىپ ئېچىش ، ئىشلەپچىقىرىش ، سۈپەت كونترول قىلىش ۋە توشۇش قاتارلىق كونكرېت تەرەپلەردە.
بىر دورا شىركىتىگە نىسبەتەن ، GMP دۆلەت يولغا قويغان سىياسەت.بەلگىلەنگەن مۆھلەتتە GMP نى ئۆلچەم قىلمىغان ياكى ساقلاپ قالالمىغان شىركەتلەر ئاگاھلاندۇرۇش ۋە ئىشلەپچىقىرىشنى توختىتىش قاتارلىق ئوخشىمىغان دەرىجىدە جازالىنىدۇ.دورىلارنىڭ سۈپىتىنى لاياقەتلىك ئۆلچەمگە يەتكۈزۈش تولىمۇ مۇرەككەپ جەريان.بۇنىڭ ئىچىدە ، پاكىزلىق دورا شىركەتلىرىنىڭ ئىشلەپچىقىرىش ئىقتىدارىنىڭ مۇقىم ياكى ئەمەسلىكىنى ئۆلچەيدىغان مۇھىم كۆرسەتكۈچلەرنىڭ بىرى. نۇرغۇن دورا شىركەتلىرى مۇناسىۋەتلىك تارماقلار تەرىپىدىن تەكشۈرۈلگەندىن كېيىن داۋاملىق ئىشلەپچىقىرىشنى تەستىقلىمايدۇ.نېگىزلىك سەۋەب دەل ئاچقۇچلۇق ئۇلىنىش - تازىلاش سايمانلىرى پاكىز ئەمەس.بولۇپمۇ ئەينەك ، سۇلياۋ قاتارلىقلاردىن ياسالغان تەجرىبىخانا سايمانلىرى قالدۇق ماددىلارنى پاكىز تازىلاشقا كاپالەتلىك قىلالمايدۇ.
تەكىتلەشكە ئەرزىيدىغىنى شۇكى ، ھازىر نۇرغۇن دورا شىركەتلىرى پەقەت دېزىنفېكسىيە قىلىش ۋە مىكروبسىزلاندۇرۇشقا ئەھمىيەت بېرىدۇ ، ئەمما يەنە بىر مۇھىم قەدەم تازىلاش تەكشۈرۈشىگە سەل قارايدۇ.بۇ ئېنىقكى خاتا چۈشىنىش.بىلگىنىڭىزدەك ، تازىلاشنى تەكشۈرۈشنىڭ مۇھىم تەپسىلاتلىرى چوقۇم دېزىنفېكسىيە قىلىش ۋە مىكروبسىزلاندۇرۇش ۋە دورا شىركىتىنىڭ تەجرىبىخانىسىنى پاكىز تازىلاشنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.مەلۇم نۇقتىدىن ئالغاندا ، كېيىنكىسى ئالدىنقىسىغا قارىغاندا تېخىمۇ مۇھىم.سەۋەبى تازىلاشنى تەكشۈرۈش جەريانى ئادەتتە ئۇسۇل ئېچىش باسقۇچى ، پروگرامما تەييارلاش باسقۇچى ، پروگراممىنى يولغا قويۇش باسقۇچى ۋە دەلىللەش ھالىتىنى ئاسراش باسقۇچىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.بۇ تۆت باسقۇچنىڭ ھەممىسى دېگۈدەك GMP نىڭ يادرولۇق مەزمۇنىنى چۆرىدىگەن ھالدا ئېلىپ بېرىلغان ، يەنى «دورا ئىشلەپچىقىرىش جەريانىدىكى بۇلغىنىش ۋە بۇلغىنىشنى ئەڭ تۆۋەن چەككە چۈشۈرۈش».تەجرىبە دەلىللەش ئۇلىنىشىنىڭ ھەر بىر باسقۇچىدا ، بايقاش ۋە تەھلىلنىڭ توغرا ، ئۈنۈملۈك ۋە ئىشەنچلىك نەتىجىگە ئېرىشىشنىڭ ئالدىنقى شەرتى سۈپىتىدە ئەينەك قاچا يۇيۇش ئۆلچىمىدىنمۇ ئايرىلالمايدۇ.
ئالاقىدار شىركەتلەرنىڭ تەجرىبىخانىلىرىنىڭ قاچا-قۇچىلارنى تازىلاش مەسىلىسىنى ياخشىلاپ ، تازىلاش ئۈنۈمىنى يۇقىرى كۆتۈرمەكچى بولۇشى مۇمكىن ئەمەس ، ئەسلى قولدا تازىلاش ئۇسۇلىنى ئاپتوماتىك تازىلاش سىستېمىسىغا يېڭىلاش ۋە ئالماشتۇرۇش يېتەرلىك.مەسىلەن ، تونۇشتۇرۇش ۋە ئىشلىتىشئاپتوماتىك ئەينەك يۇيۇش ماشىنىسىئەڭ ياخشى ھەل قىلىش چارىلىرىنىڭ بىرى.
Theئاپتوماتىك ئەينەك يۇيۇش ماشىنىسىدورا پۈركۈش ئۇسۇلىنى قوللىنىدۇ.ئىسكىلات يۈزىدىكى قالدۇق ماددىلارنى ئىسسىق سۇ ۋە يۇيۇش سۇيۇقلۇقى بىلەن سويۇپ ، قالدۇق ماددىلارنى چىلاپ قويسىڭىز بولىدۇ ، بۇنداق بولغاندا بۇ بۇيۇملار پاكىز ۋە پارقىراق بولىدۇ.پۈركۈش قولى ۋە سېۋەت رامكىسىدىن يۇقىرى بېسىملىق سۇ رېئاكتىپ ئايروپىلانىدىن پايدىلىنىشتەجرىبىخانا يۇيۇش ماشىنىسىكىرئالغۇنى بىۋاسىتە كىرئالغۇ ئارقىلىق ئايلانما كىرئالغۇ ئارقىلىق كىرئالغۇنىڭ ھەرقانداق بۇلۇڭىغا يەتكۈزەلەيدۇ.سۇ ئىسسىتقۇچتىن ئۆتۈپ يۇقىرى تېمپېراتۇرا ھاسىل قىلىپ ، سۇ تۈۋرۈكى شەكلىدە ئىشلىتىلگەندە ، چىقىرىۋېتىش پاراخوتىنىڭ ئۈستىگە چاپلانغان ھەر خىل بۇلغىنىش قالدۇقلىرىنى ئۈنۈملۈك يۇيالايدۇ ، بۇ ئارقىلىق تازىلاش ۋە قۇرۇتۇش مەقسىتىگە يېتىدۇ.شۇنداق بولۇپلا قالماي ، ئاپتوماتىك يۇيۇش سىستېمىسىنىڭ ئىشلىتىلىشىتەجرىبىخانا يۇيۇش ماشىنىسىتازىلاش ئۈنۈمى يۇقىرى (ئاپتوماتىك ئەينەك يۇيۇش ماشىنىسىتۈركۈملەپ ئىشلەش ، قايتا-قايتا تازىلاش جەريانى) ، تۆۋەن بوتۇلكىنىڭ بۇزۇلۇش نىسبىتى (سۇنىڭ ئېقىش بېسىمىغا ماسلىشىشچان تەڭشەش ، ئىچكى تېمپېراتۇرا قاتارلىقلار) ۋە كەڭ قوللىنىشچانلىقى (ئۇ سىناق نەيچىسى ، پېترى قاچا-قۇچا ، ھەجىمدىكى پلاستىنكا ، كونۇس پلاستىنكا ، ئۆلچەش سىلىندىر قاتارلىقلارنى سىغدۇرالايدۇ. . يالغۇزلۇق كلاپان مەغلۇپ بولغاندا چالغۇ ئاپتوماتىك تاقىلىدۇ) بۇنىڭدىن باشقا ،تەجرىبىخانا ئەينەك يۇيۇش ماشىنىسىتوك يەتكۈزۈش ، TOC ، يۈز يۇيۇش سۇيۇقلۇقى قاتارلىق مۇھىم سانلىق مەلۇماتلارنى دەرھال ئوتتۇرىغا قويالايدۇ ، بۇ مۇناسىۋەتلىك خادىملارنىڭ تازىلاش جەريانىنى نازارەت قىلىش ۋە ئىگىلەشكە قۇلايلىق بولۇپ ، سىستېمىنى بېسىپ بېسىپ چىقىرىشقا پايدىلىق بولۇپ ، كېيىنكى ئىز قوغلاشقا قۇلايلىق يارىتىپ بېرىدۇ.
تەجرىبىخانا يۇيۇش ماشىنىسىدورا شىركەتلىرىنىڭ ئۆز-ئارا بۇلغىنىش پەيدا قىلىشىنى ئازايتىشىغا ياردەم بېرىدۇ ، دورا شىركىتىنىڭ تازىلاش تەكشۈرۈشىنىڭ ھەر بىر ئۇلىنىشىنىڭ ياخشىلىنىشىغا ياردەم بېرىدۇ ، شۇنداقلا دورا شىركەتلىرىنىڭ ئۈسكۈنىلەرنىڭ ئومۇمىي سەۋىيىسىنى ئۆستۈرۈشىگە ياردەم بېرىدۇ.ئۇ ھەرقايسى دۆلەتلەردە GMP بەلگىلىگەن نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تەلىپىگە تولۇق ماس كېلىدۇ.ئۇ كۆپىنچە دورا شىركەتلىرىنىڭ پايدىلىنىشى ۋە ئىشلىتىشىگە ئەرزىيدۇ.
يوللانغان ۋاقتى: 15-مارتتىن 2021-يىلغىچە