يېقىندا، سۈپەت باشقۇرۇش سىستېمىسىدىكى بىخەتەرلىك خەۋپ-خەتىرى سەۋەبىدىن، ئالاقىدار ئورگانلار بىر دورا شىركىتىنى تەكشۈرۈپ بىر تەرەپ قىلدى ۋە دورا شىركىتىنى دەرھال ئىشلەپچىقىرىشنى توختىتىپ تۈزىتىشكە مەجبۇرلىدى، شۇنداقلا شىركەتنىڭ ئەسلىدىكى «دورا GMP» گۇۋاھنامىسىمۇ قايتۇرۇۋېلىندى.

تاسادىپىي ھالدا، 2020-يىلى 9-ئايدا، FDA (ئامېرىكا يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسى) ھىندىستاندىكى بىر باكتېرىيەگە قارشى دورا شىركىتىگە ئاگاھلاندۇرۇش خېتى چىقاردى. خەتتە، شىركەتنىڭ ئەڭ يېڭى دورا ئىشلەپچىقىرىشتا ئۆلچەملەشكەن تازىلاش تەكشۈرۈش تەرتىپلىرىنى قاتتىق ئىجرا قىلمىغانلىقى، بەلكى باكتېرىيەلەرنى رەسمىي يوقىتىشقا ئەھمىيەت بەرگەنلىكى، بۇنىڭ تازىلاش ئۈنۈمىنىڭ باشقا بۇلغىنىش خەۋپىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدىغانلىقى ۋە ئىشلەپچىقىرىلغان دورىلارنىڭ سۈپىتىنىڭ ياخشى بولماسلىقىغا سەۋەب بولىدىغانلىقى ئېغىر ئاگاھلاندۇرۇلدى. شۇڭا، FDA نىڭ بۇ دورىنىڭ ئامېرىكىدىكى ئىستېمالچىلار بازىرىغا كىرىشىگە رۇخسەت قىلمايدىغانلىقى، شىركەتنىڭ مۇناسىۋەتلىك مەسىلىلەرنى ھەقىقىي ھەل قىلالايدىغانلىقى جەزملەشتۈرۈلمىگىچە جەزملەشتۈرۈلدى.

يۇقىرىدىكى ئىككى ئەھۋالغا نەزەر سالساق، كەسىپ ئەھلىنىڭ دىققىتىنى تارتىدىغان ئورتاق بىر نەرسە بار، يەنى تازىلاش تەكشۈرۈش ھالقىسى مەسىلىسى ئوڭۇشلۇق ھەل قىلىنمىغان، ھەمدە رەسمىي گۇۋاھنامە تەلىپىگە ماس كەلمىگەن. باشقىچە قىلىپ ئېيتقاندا، پاكىزلىق دورىلارنىڭ بىخەتەرلىكىنى بەلگىلەشنىڭ ئاچقۇچى بولۇپ، ئۇ دورىخانىنىڭ پۈتۈن جەريانىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.

ئەمەلىيەتتە، يېڭى نۇسخىدىكى GMP (ياخشى ئىشلەپچىقىرىش ئەمەلىيىتى) يولغا قويۇلغاندىن كېيىن، دورا شىركەتلىرىگە دورا سۈپىتىنى كونترول قىلىش جەھەتتە، بولۇپمۇ تەتقىقات ۋە تەرەققىيات، ئىشلەپچىقىرىش، سۈپەتنى كونترول قىلىش ۋە توشۇش قاتارلىق جەھەتلەردە تېخىمۇ يۇقىرى تەلەپلەر قويۇلدى.

دورىگەرلىك شىركىتى ئۈچۈن، GMP دۆلەت مىقياسىدا يولغا قويۇلغان سىياسەت. بەلگىلەنگەن ۋاقىت ئىچىدە GMP ئۆلچىمىنى ئۆلچەملەشتۈرمىگەن ياكى ساقلىمىغان شىركەتلەر ئاگاھلاندۇرۇش ۋە ئىشلەپچىقىرىشنى توختىتىش قاتارلىق ھەر خىل دەرىجىدىكى جازالارغا ئۇچرايدۇ. دورىلارنىڭ سۈپىتىنى لاياقەتلىك ئۆلچەمگە يەتكۈزۈش ئىنتايىن مۇرەككەپ جەريان. بۇنىڭ ئىچىدە، پاكىزلىق دورىگەرلىك شىركەتلىرىنىڭ مۇقىم ئىشلەپچىقىرىش ئىقتىدارىغا ئىگە ياكى ئىگە ئەمەسلىكىنى ئۆلچەيدىغان مۇھىم كۆرسەتكۈچلەرنىڭ بىرى. نۇرغۇن دورىگەرلىك شىركەتلىرى مۇناسىۋەتلىك تارماقلار تەرىپىدىن تەكشۈرۈلگەندىن كېيىن ئىشلەپچىقىرىشنى داۋاملاشتۇرۇشقا تەستىقلانمىغان. بۇنىڭ ئاساسلىق سەۋەبى دەل ئاچقۇچلۇق ھالقا - تازىلاش ئەسۋابلىرىنىڭ پاكىز ئەمەسلىكى. بولۇپمۇ ئەينەك، سۇلياۋ قاتارلىق ماتېرىياللاردىن ياسالغان تەجرىبىخانا ئەسۋابلىرى قالغان بۇلغانمىلارنى تولۇق تازىلاشقا كاپالەتلىك قىلالمايدۇ.

شۇنى تەكىتلەشكە ئەرزىيدۇكى، ھازىر نۇرغۇن دورا شىركەتلىرى پەقەت دېزىنفېكسىيە ۋە مىكروبسىزلاندۇرۇشقا ئەھمىيەت بېرىدۇ، ئەمما يەنە بىر مۇھىم باسقۇچ بولغان تازىلاش تەكشۈرۈشىنى نەزەردىن ساقىت قىلىدۇ. بۇ ئېنىقكى خاتا چۈشىنىش. سىز بىلىسىزكى، تازىلاش تەكشۈرۈشىنىڭ مۇھىم تەپسىلاتلىرى يەنە دورا شىركىتىنىڭ تەجرىبىخانىسىنى مىكروبسىزلاندۇرۇش ۋە مىكروبسىزلاندۇرۇش ۋە تولۇق تازىلاشنى ئۆز ئىچىگە ئېلىشى كېرەك. مەلۇم نۇقتىدىن قارىغاندا، كېيىنكىسى ئالدىنقىسىدىن مۇھىم. سەۋەبى، تازىلاش تەكشۈرۈش جەريانى ئادەتتە ئۇسۇلنى تەرەققىي قىلدۇرۇش باسقۇچى، پروگرامما تەييارلاش باسقۇچى، پروگرامما يولغا قويۇش باسقۇچى ۋە تەكشۈرۈش ھالىتىنى ساقلاش باسقۇچىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. بۇ تۆت باسقۇچنىڭ ھەممىسى دېگۈدەك GMP نىڭ ئاساسلىق مەزمۇنى ئەتراپىدا ئېلىپ بېرىلىدۇ، يەنى «دورا ئىشلەپچىقىرىش جەريانىدىكى بۇلغىنىش ۋە ئۆزئارا بۇلغىنىشنى ئەڭ تۆۋەن چەككە چۈشۈرۈش». تەجرىبە تەكشۈرۈش ھالقىسىنىڭ ھەر بىر باسقۇچىدا، ئۇ يەنە ئېنىق، ئۈنۈملۈك ۋە ئىشەنچلىك بايقاش ۋە تەھلىل نەتىجىلىرىگە ئېرىشىشنىڭ ئالدىنقى شەرتى سۈپىتىدە ئەينەك قاچا يۇيۇش ئۆلچىمىدىن ئايرىلالمايدۇ.

ئالاقىدار شىركەتلەرنىڭ تەجرىبىخانىلىرى قاچا-قۇچىلارنى تازىلاش مەسىلىسىنى ياخشىلاش ۋە تازىلاش ئۈنۈمىنى ئاشۇرۇشنى ئۈمىد قىلىشى مۇمكىن ئەمەس - ئەسلىدىكى قولدا تازىلاش ئۇسۇلىنى ئاپتوماتىك تازىلاش سىستېمىسى بىلەن يېڭىلاش ۋە ئالماشتۇرۇش يېتەرلىك. مەسىلەن، بىر ... نى تونۇشتۇرۇش ۋە ئىشلىتىش ...ئاپتوماتىك ئەينەك يۇيۇش ماشىنىسىئەڭ ياخشى ھەل قىلىش چارىلىرىنىڭ بىرى.

بۇئاپتوماتىك ئەينەك يۇيۇش ماشىنىسىپۈركۈش ئارقىلىق تازىلاش ئۇسۇلىنى قوللىنىدۇ. قاچا-قۇچىلارنىڭ يۈزىدىكى قالدۇقلارنى قايناق سۇ ۋە لوسيون بىلەن سويۇپ، قالغان ماددىلارنى سۈمۈرۈۋالغىلى بولىدۇ، شۇنداق قىلىپ قاچا-قۇچىلار قايتا پاكىز ۋە پارقىراق بولىدۇ. پۈركۈش قولى ۋە سېۋەت رامكىسىدىن چىققان يۇقىرى بېسىملىق سۇ ئېقىمىنى ئىشلىتىپ،تەجرىبىخانا كىر يۇيۇش ماشىنىسىسۇ ئېقىمىنى كىر يۇيۇش ماشىنىسىنىڭ ئىچكى قىسمىدىن ئايلانما كىر يۇيۇش پومپىسى ئارقىلىق كىر يۇيۇش نىشانىنىڭ ھەر قانداق بۇلۇڭىغا بىۋاسىتە يەتكۈزەلەيدۇ. سۇ ئىسسىتقۇچتىن ئۆتۈپ يۇقىرى تېمپېراتۇرا ھاسىل قىلغاندا ۋە سۇ تۈۋرۈكى شەكلىدە ئىشلىتىلگەندە، ئۇ چىقىرىۋېتىش قاچىسىنىڭ ئۈستىگە چاپلانغان ھەر خىل بۇلغىنىش قالدۇقلىرىنى ئۈنۈملۈك يۇيۇپ چىقىرىۋېتەلەيدۇ، شۇنىڭ بىلەن تازىلاش ۋە قۇرۇتۇش مەقسىتىگە يېتەلەيدۇ. بۇنىڭدىن باشقا، ئاپتوماتىك كىر يۇيۇش سىستېمىسىنى ئىشلىتىش ...تەجرىبىخانا كىرئالغۇسىيۇقىرى تازىلاش ئۈنۈمىگە ئىگە (ئاپتوماتىك ئەينەك يۇيۇش ماشىنىسىتۈركۈملەپ ئىشلەش، قايتا-قايتا تازىلاش جەريانى)، بوتۇلكىنىڭ سۇنۇش نىسبىتى تۆۋەن (سۇ ئېقىمى بېسىمى، ئىچكى تېمپېراتۇرا قاتارلىقلارغا ماسلىشىشچان تەڭشەش) ۋە كەڭ دائىرىلىك ئىشلىتىش ئىقتىدارى (ئۇ ھەر خىل چوڭلۇقتىكى ۋە شەكىلدىكى سىناق تۇرۇبىسى، پېترى قاچىسى، ھەجىملىك ​​كولباسا، كونۇس شەكىللىك كولباسا، ئۆلچەش سىلىندىرلىرى قاتارلىقلارنى سىغدۇرالايدۇ، پۈتكۈل جەريان ئەقىللىق باشقۇرۇلىدۇ، بىخەتەر ۋە ئىشەنچلىك (ئالدىن ئورنىتىلغان ئىمپورت قىلىنغان پارتلاشقا چىداملىق بىخەتەر سۇ كىرىش تۇرۇبىسى، بېسىم ۋە تېمپېراتۇرىغا چىداملىق، ئاسان تۈگۈنمەيدۇ، ئېقىپ كېتىشكە قارشى نازارەت قىلىش كلاپانىغا ئىگە، ئېلېكترونلۇق كلاپان ئىشلىمىگەندە ئەسۋاب ئاپتوماتىك تاقىلىدۇ). بۇنىڭدىن باشقا،تەجرىبىخانا ئەينەك قاچا يۇيۇش ماشىنىسىئۆتكۈزۈشچانلىقى، TOC، ماي قويۇقلۇقى قاتارلىق مۇھىم سانلىق مەلۇماتلارنى دەرھال كۆرسىتەلەيدۇ، بۇ ئالاقىدار خادىملارنىڭ تازىلاش جەريانىنى نازارەت قىلىشى ۋە ئىگىلىشىگە قولايلىق يارىتىپ بېرىدۇ، سىستېمىنى بېسىپ چىقىرىش ۋە ساقلاشقا ئۇلايدۇ، بۇ كېيىن ئىز قوغلاش ئۈچۈن قولايلىق يارىتىپ بېرىدۇ.

تەجرىبىخانا كىر يۇيۇش ماشىنىسىدورا شىركەتلىرىنىڭ ئۆزئارا بۇلغىنىشنىڭ پەيدا بولۇشىنى ئازايتىشىغا ياردەم بېرىدۇ، دورا شىركىتىنىڭ تازىلاش تەكشۈرۈشىنىڭ ھەر بىر ھالقىسىنى ياخشىلاشقا كاپالەتلىك قىلىدۇ، شۇنداقلا دورا شىركەتلىرىنىڭ ئۈسكۈنىلەرنىڭ ئومۇمىي قوللىنىلىش سەۋىيەسىنى يۇقىرى كۆتۈرۈشىگە ياردەم بېرىدۇ. ئۇ ھەر قايسى دۆلەتلەردە GMP تەرىپىدىن بەلگىلەنگەن نازارەت قىلىش تەلىپىگە تولۇق ماس كېلىدۇ. ئۇ كۆپ قىسىم دورا شىركەتلىرىنىڭ پايدىلىنىشىغا ئەرزىيدۇ.